驯鹿生物和Umoja Biopharma合作开发血液系统恶性肿瘤即用型疗法

2022-11-22 15:11:21

　　双方的合作将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体（CARs）与Umoja的iCIL平台，以开发下一代即用型的细胞疗法，以治疗标准疗法不能满足的适应症。

　　驯鹿生物（"IASO Bio"），一家从事发现、开发和制造创新药物的临床阶段生物制药公司，Umoja Biopharma, Inc. 一家以开创即用型综合疗法，可重新编程免疫细胞以治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤的免疫肿瘤学公司，今天共同宣布双方已达成一项研究协议，以评估 Umoja 的 iCIL 平台结合IASO 的业界最优 CAR，开发即用型疗法，为急性髓性白血病（AML）及潜在其他血液系统恶性肿瘤患者，提供可负担、便捷的治疗方案。

　　驯鹿生物首席执行官汪文博士表示："我们很高兴能与Umoja达成合作。我们的全人源CAR 结构的优势在针对多个靶点，广泛血液系统恶性肿瘤的临床试验中已经得到验证。我们很高兴将我们的CAR 结构与Umoja 的新型ShRED 技术相结合，以更低的成本开发即用型下一代新型细胞疗法。"

　　驯鹿生物利用其专有的全人源抗体发现平台（IMARS）、高通量CAR 筛选平台、快速临床试验的执行力，以及自有的质粒、病毒载体和CAR-T 细胞生产成功率均超过90%的GMP生产设施来筛选潜在业界最优的CAR。同时，公司也致力于将其创新疗法带给全球更广泛的人群。

　　"我们相信，结合我们的iCIL 平台和驯鹿生物的CAR 开发的即用型疗法将为更广泛的患者获得血液恶性肿瘤的最优疗法铺平道路，"Umoja联合创始人兼首席执行官,医学博士Andy Scharenberg说,"随着医学和科学的进步，癌症患者的治疗方法也在进步，但我们还有很长的路要走。Umoja 和驯鹿生物之间的合作旨在推动下一阶段的癌症治疗。"

　　Umoja 基于iPSC 的同种异体细胞治疗平台使用其合成受体启用分化（ShRED）制造工艺来指导iCILs 的分化和扩增，iCILs 是一种新型的先天性淋巴细胞，具有强大的抗肿瘤活性。ShRED 生成的iCIL 在无饲养层细胞培养100 天后仍保留功能，并且由于ShRED 不需要饲养层细胞来诱导效应细胞扩增，因此这些细胞无需多种复杂原材料即可保持其增殖能力。

　　关于Umoja的iCIL™平台：诱导的细胞毒性先天淋巴细胞

　　Umoja的iCIL™平台是一种全新的细胞生产工艺，可诱导多能干细胞大规模分化为抗癌细胞。这些细胞，称为诱导细胞毒性先天淋巴细胞或iCIL，输注到患者体内后可增强其内源性抗肿瘤免疫功能，并与VivoVec产生的体内CAR-T细胞一起产生协同作用。与VivoVec生成的CAR-T细胞类似，iCIL可以利用我们的RACR/CAR™和TumorTag™平台进行基因编辑，来支持细胞存活并靶向肿瘤及其基质细胞，从而可能减少不良事件并延长患者的缓解期。

　　关于驯鹿生物

　　驯鹿生物是一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。

　　公司现有10个在研品种处于不同研发阶段，其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）正式受理并纳入优先审评资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，该产品曾先后被NMPA纳入"突破性治疗药物"品种及被FDA授予"孤儿药（ODD）"认定。除多发性骨髓瘤外，伊基仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的临床试验申请（IND）已获NMPA批准；公司自主研发的创新候选产品CT120（全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液）已进入临床研究阶段，适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），并已获得FDA授予"孤儿药(ODD)"认定。

　　驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力，旨在提供变革性、可治愈和可负担的创新型疗法，以满足中国乃至世界各地患者未满足的医疗需求。

　　关于Umoja Biopharma

　　Umoja Biopharma, Inc.是一家致力于开发新一代免疫疗法技术的临床前阶段生物技术公司。作为一家变革性的多平台免疫肿瘤学公司，UMoja旨在创建用于治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤的下一代免疫疗法。公司平台基于西雅图儿童研究所（Seattle Children's Research Institute）和普渡大学（Purdue University）进行的开创性工作，由三个核心组件互补发挥作用：VivoVec体内递送平台、RACR/CAR体内细胞扩增/控制平台和TumorTag靶向分子平台。这些平台采用协同作用的方式进行设计，可在患者体内产生和利用强大的免疫反应，从而直接、安全和可控地抗击癌症。Umoja相信这一方法可促进先进免疫疗法的普及，改善更多患者的生活质量。